過期醫(yī)療器械如何銷毀(醫(yī)療器械銷毀處理方式)

過期醫(yī)療器械如何銷毀

重視醫(yī)療器械的安全是非常必要的。我們必須銷毀那些不合格的醫(yī)療器械。具體的銷毀步驟是什么？現在讓我們一起來看看！

1.收到的信息
當收到醫(yī)療器械安全事件的投訴、報告或信息披露通知時，詢問并迅速確定事件的時間、地點、數量、過程、傷亡情況。形成準確、清晰的記錄，并向主管領導匯報。
2.現場調查
主要是調查事件與醫(yī)療器械之間的相關性。當確認醫(yī)療器械在事件發(fā)生前已被使用時，無論是否由醫(yī)療器械引起，都應立即進行現場調查。
（1） 控制醫(yī)療設備
造成人身傷亡的，對患者使用的同一生產廠家、同一品種、同一批號的醫(yī)療器械依法封存。未造成傷害但有嚴重不良反應的，應當依法對患者使用的同一生產廠家、同一品種、同一批號的醫(yī)療器械進行登記、提前保管。并收集剩余的醫(yī)療器械或包裝作為證據。
（2） 取樣
對患者使用的同廠家、同型號、同批號的醫(yī)療器械和患者使用的同廠家、同型號、同批號的醫(yī)療器械進行現場抽樣。
（3） 詢問
要求現場醫(yī)務人員、患者或其家屬了解所用醫(yī)療器械的名稱、劑型、使用過程、事件涉及人數等，形成詢問記錄，被詢問人簽字確認。
（4） 調查
主要調查醫(yī)療器械的來源、儲存環(huán)境和流向，獲取能夠證明醫(yī)療器械來源和儲存環(huán)境的文件作為證據。同時，填寫《醫(yī)療器械不良反應報告表》，調查醫(yī)療器械嚴重不良反應的癥狀。
3.早期處置
在現場調查的同時或之后，應根據事件的發(fā)生和發(fā)展進行響應和處理。
（1） 告知事件受害者醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門已參與調查，并對傷害是否由醫(yī)療器械造成有明確的調查結論，以安撫受害者的情緒。
（2） 通知醫(yī)療機構停止使用相關醫(yī)療器械，采取積極有效措施控制事態(tài)發(fā)展，做好救治工作。
（3） 通知主管衛(wèi)生部門事件發(fā)生的時間和地點以及現場調查。
（4） 如有必要，派人員到現場跟進事件發(fā)展，并隨時報告。
（5） 向部門主管領導匯報現場調查和處置情況。
4.評估和判斷
醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門應當根據已知情況和應急預案的有關規(guī)定，迅速評估、研究、判斷事件是否屬于醫(yī)療器械安全突發(fā)公共事件以及事件的級別。
如果突發(fā)事件造成的傷害特別嚴重，有嚴重的群體不良反應，或多人死亡，可以先做出突發(fā)公共事件的判斷，先做出報告，再研究判斷事件的傷害后果和程度。
5.提交報告
根據評估判斷結果，如屬醫(yī)療器械安全突發(fā)公共事件，應立即向政府應急管理機構和負責醫(yī)療器械監(jiān)督管理的政府領導報告，并要求啟動醫(yī)療器械安全突發(fā)公共事件應急預案。對于性質明顯嚴重、危害后果持續(xù)發(fā)展的事件，可直接請求啟動應急預案。

醫(yī)療器械銷毀處理方式

為確保居民用藥安全，完善不合格藥品和醫(yī)療器械的完整管理制度，為廣大居民創(chuàng)造良好的醫(yī)療環(huán)境，根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，許多城市的地方衛(wèi)生局對臨時醫(yī)療器械的銷毀有非常嚴格的規(guī)定和嚴格的銷毀方法。由于臨時醫(yī)療器械銷毀方式過于專業(yè)，市場上需要有一定專業(yè)性的公司從事該行業(yè)，并按照規(guī)定進行臨時醫(yī)療器械銷毀。
臨時醫(yī)療器械的銷毀方法是什么
至于臨時醫(yī)療器械，通常指尚未達到使用壽命，但由于性能陳舊，無法再滿足下限技術指標，無法再適應，需要銷毀的設備。365產品銷毀中心公司在這方面有非常專業(yè)的標準。他從事這個行業(yè)的經營。在從事銷毀工作的同時，他可以協助客戶進行售后審核和驗證，如果有進口化妝品，他們還將協助客戶進行稅務清關?？傊?，客戶至上是關鍵。
作為一家專業(yè)的臨時醫(yī)療器械銷毀公司——365產品銷毀中心。當遇到少量臨時醫(yī)療器械銷毀時，365產品銷毀中心通常會協助客戶填寫《報廢醫(yī)療器械銷毀單》并清理庫存。同時，銷毀工作將由專業(yè)業(yè)務負責人、醫(yī)務科長和其他醫(yī)院負責人監(jiān)督。如果需要銷毀大量臨時醫(yī)療器械，通常會向醫(yī)院堆場報告，然后由堆場簽字確認后才能銷毀。